中国生物制药,改写全球科技格局

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  曾几何时,生物科技、创新药领域的“话语权”,是美国的专属标签。一个多世纪以来,全球生命科学的重大突破、创新药的行业标准、高价值市场的分配,几乎都由美国一手

  曾几何时,生物科技、创新药领域的“话语权”,是美国的专属标签。一个多世纪以来,全球生命科学的重大突破、创新药的行业标准、高价值市场的分配,几乎都由美国一手主导——提起抗癌特效药、前沿生物技术,人们的第一反应,永远是美国的科研实验室与制药巨头。彼时的中国,在这个高壁垒领域里,只能算是默默无闻的追赶者,连参与规则制定的资格都寥寥无几。

  但时代的浪潮,从不为单一者停留。近日《Science》刊发的社论,用一句直白的评价打破了固有认知:中国生物制药的崛起速度,早已超出全球预期,短短20年间,便完成了从“跟跑者”到“竞争者”的蜕变,如今已能与美国在该领域并驾齐驱、分庭抗礼。

  这份惊艳的逆袭,绝非偶然的技术爆发,更不是运气使然,而是一场耗时多年、布局缜密的科技突围。它背后,是中国在生命科学领域的战略重构、体系升级与持续深耕,是一套精准发力的“组合拳”,更是一次对全球科技竞争逻辑的重塑。今天,我们就拨开迷雾,拆解这场逆袭的底层逻辑,看懂中国如何打破美国垄断,以及这场变革给全球带来的深层启示。

  要读懂中国的逆袭,必先看清曾经的格局:为什么生物制药的话语权,长期被美国牢牢掌控?

  不同于传统制药的“广谱治疗”,生物制药以基因编辑、mRNA技术、细胞疗法等前沿生物技术为核心,主打“精准打击”病灶,聚焦癌症、罕见病等疑难病症,是医药领域的“高精尖赛道”——我们熟知的新冠mRNA疫苗,便是这一领域的核心成果。而美国能在这个赛道上垄断百年,核心依靠两大不可撼动的优势。

  其一,是基础科研的绝对领先。美国国立卫生研究院(NIH)的巨额持续资助,为生命科学研究注入了源源不断的动力,让美国在基因测序、靶点发现等核心技术领域长期领跑,诞生了无数开创性成果,筑牢了生物制药的技术根基。其二,是成熟完善的产业生态。从实验室的技术研发,到临床试验的推进,再到药物审批、量产上市,美国形成了一套高效闭环,再加上对全球顶尖人才的强大吸引力,让创新技术能快速转化为产品,进而垄断全球高价值创新药市场——过去,全球畅销的抗癌药、罕见病药,几乎都贴着“美国研发”的标签,定价权、话语权完全由美国掌控。

  百年垄断的壁垒,看似坚不可摧,却被中国用一套“政策+效率+投入”的组合拳,硬生生撕开了一道口子,最终实现了从追赶到并驾齐驱的跨越。这背后的三大关键举措,每一步都精准踩中了行业痛点,每一步都彰显着长远的战略眼光。

  顶层设计先行,将生物制药抬至国家战略高度,是逆袭的核心前提。早在“十四五”规划(原文“2001年”为笔误,实际为2021年发布)中,中国便明确将“精准医疗、生物制药、先进制药设备”列为重点发展领域,从国家层面划定赛道、倾斜资源。这意味着,生物制药不再是企业单打独斗的领域,而是有了国家政策的保驾护航:科研经费重点向生物制药领域倾斜,鼓励高校、科研院所与企业深度联动,打破“实验室与市场脱节”的困境,让前沿技术能快速落地为实实在在的药品,为产业发展筑牢了政策根基。

  体系全面升级,破解临床试验“耗时久、成本高”的行业痛点,是逆袭的关键抓手。新药研发中,临床试验是最关键、也最烧钱的环节——曾经,在中国开展一次临床试验,流程繁琐、审批缓慢,耗时比美国还长,成本居高不下,许多国内药企被迫远赴海外开展试验,不仅增加了研发成本,更延误了药品上市时间。

  为破解这一困境,中国启动了医药审批体系的全面改革:优化审批流程、简化审核环节,将临床试验时间缩短20%-40%,曾经需要3年才能完成的试验,如今1.8-2.4年便可落地;同时,通过规范审核标准、减少重复流程,将临床试验成本降低30%,让企业不再为冗长流程浪费资金。这套高效的体系,不仅激活了国内药企的创新活力,更吸引了全球众多制药企业来中国开展研发,逐步形成了“研发-试验-上市”的快速闭环,让中国成为全球生物制药的“创新热土”。

  投入落地见效,新药成果爆发式增长,是逆袭的最直观体现。高效的政策支持与体系保障,最终转化为了肉眼可见的成果:短短几年间,中国在研新药数量实现8倍增长,相当于从10个规模跃升至80个,增速位居全球前列;美国大型制药公司,包括研发mRNA疫苗的莫德纳母公司,其授权上市的新药中,有三分之一都源自中国研发;多项全球行业分析显示,如今中国在药物研发领域的综合实力,已与美国并驾齐驱,形成了正面竞争的格局。

  石溪大学教授迈克尔·金奇的比喻十分贴切:曾经,美国的福特野马,是生物制药领域的绝对领跑者,代表着传统的技术优势;而现在,中国的比亚迪仰望U9已然追来,代表着新兴的创新力量,两者并肩驰骋,彻底打破了“一家独大”的旧格局。

  面对中国的快速崛起,美国行业领袖的焦虑溢于言表,但值得注意的是,他们的矛头从未指向中国,反而直指美国自身的问题——中国的崛起,更像是一面镜子,照出了美国在生物制药领域的战略失策与优势流失。

  首先是政府的漠视与应对乏力。以往,面对地缘政治层面的科技竞争,美国总会第一时间加大投入、出台针对性政策反击,但这一次,面对中国的崛起,美国政府却表现得漠不关心,没有推出任何强有力的针对性举措,回应悄无声息,错失了巩固优势的最佳时机。

  其次是战略短视,捡了“芝麻”丢了“西瓜”。如今,美国一味执着于将制药制造业迁回本土,却在支撑生物制药发展的基础科学领域不断让步、削减投入。旗舰先锋公司(曾孵化莫德纳等100多家生物科技企业)的CEO努巴尔·阿费扬直言,这是一种“内包制造业岗位、外包创新岗位”的短视行为。要知道,创新药的知识产权带来的长期价值与利润,远比生产原料高出太多——一款抗癌新药,一年的销售额可能突破百亿,而生产其原料的利润,可能仅有几亿,这种舍本逐末的做法,正在不断削弱美国的核心竞争力。

  最后是核心优势的持续流失。美国过去的科技霸权,核心依靠“持续砸钱+全球揽才”两大支柱,但如今,这两大支柱都在动摇:科研资金投入增速持续放缓,难以支撑基础研究的长期深耕;同时,美国对全球顶尖生物科学家的吸引力也大不如前,反观中国,凭借完善的产业生态、充足的科研投入与广阔的发展空间,成为了越来越多生物科学家的创业热土,人才流向的逆转,进一步加剧了美国的优势流失。

  解读到这里,我们不得不思考一个核心问题:全球科技竞争,到底是什么?中国的逆袭,恰恰戳破了一个长期存在的误区——科技竞争,从来不是你输我赢、非此即彼的零和博弈,科学知识的本质,是服务于全人类的公共产品,而生物制药领域,更是如此。

  第一,救命药没有国籍之分。对于身患癌症、罕见病的患者而言,药物是美国研发还是中国研发,从来都不重要,重要的是它有效、安全,能救命、能减轻痛苦。生物制药的终极目标,是攻克疑难病症、守护人类健康,而不是争夺霸权、垄断利益——这是中国生物制药发展的初心,也是打破垄断的底气所在。

  第二,合作共赢,才是科技发展的正道。就像我们日常使用的电子设备,大多是“美国科学+中国制造”的结合体,融合了各国的优势。未来的创新药,也必将走向“全球协同”的模式:中国的研发优势、美国的技术积累、其他国家的生产能力,相互配合、优势互补,才能让新药更快研发、更便宜量产,惠及全球更多患者,这才是科技竞争的真正意义。

  哈佛大学中国问题专家威廉·柯比也曾表示,面对中国的崛起,美国不该选择指责、限制合作,而应建立“选择性接触、可控共存、精准合作”的模式——在攻克疑难杂症、应对全球公共卫生挑战等领域携手前行,在技术创新、市场竞争等领域公平比拼,这才是符合全人类利益的选择。

  第三,创新,才是科技领域永恒的护城河。中国的逆袭充分证明,科技领域的优势从来都不是永久的,哪怕你曾经领先一个世纪,只要停止创新、战略短视,就一定会被后来者赶超。而持续的创新,离不开顶层设计的长远布局、产业体系的高效支撑,更离不开对基础科学的重视与深耕——这,正是中国逆袭的核心密码,也是给全球科技竞争上的重要一课。

  回望中国生物制药的发展之路,没有捷径可走,没有弯道超车,只有一步一个脚印的厚积薄发:从国家战略的精准布局,到产业体系的全面升级;从科研投入的持续加码,到创新成果的爆发式增长,每一步都踩得扎实、走得坚定。

  这场逆袭,不仅打破了美国垄断生物科技的旧格局,更重塑了全球科技竞争的逻辑:曾经是一家独大、垄断规则,如今是多元竞争、比拼创新;曾经是封闭壁垒、零和博弈,如今是开放合作、共赢共享。

  或许在不久的将来,当你走进药店购买特效药时,包装上印着的,不再只有“美国研发”,更多的会是“中国创新”。这背后,是一个国家在生命科学领域的不懈追赶与奋力突围,是全球科技格局的深刻变革,而最终受益的,将是每一个渴望健康、需要救命药的普通人——这,就是中国生物制药崛起的真正价值,也是科技发展的终极意义。

 

  本文来自微信公众号:生态学时空,作者:将相和2019

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