中成药批文缩减:别高兴太早,真正的健康红利还在后

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  近日,《21世纪经济报道》一篇“大批中成药将退出市场”的文章刷屏社交平台,不少人转发时难掩振奋,盼着药品市场能借此实现净化,真正守护好自己和家人的健康。这份

  近日,《21世纪经济报道》一篇“大批中成药将退出市场”的文章刷屏社交平台,不少人转发时难掩振奋,盼着药品市场能借此实现净化,真正守护好自己和家人的健康。这份期待无可厚非,毕竟每个人都渴望用上规范、安全、有效的药品,但遗憾的是,大家这份喜悦,或许来得有些仓促。

  先澄清一个核心事实:媒体报道并非虚假信息。国家确实出台了一项针对中成药的专项政策,将于2026年7月正式落地,未来几年,成千上万的中成药批文大概率会逐步失效。但关键在于,这项政策的核心目标,从来不是“打压中成药”,也不是从医疗健康层面筛选药品,而是一场纯粹的产业结构优化调整——和我们普通人期待的“药品质量升级”,其实是两回事。

  很多人误以为,批文缩减就意味着市面上的中成药会变少,我们能接触到、吃到的中成药会大幅减少。但实际情况是,这种变化几乎不会发生。政策的核心要求很明确:所有中成药说明书,必须完整标注【禁忌】【不良反应】【注意事项】三大核心内容,而要补齐这些信息,就必须开展毒理学研究、真实世界研究,单个批文的投入成本高达千万级。

  这本质上是一道产业准入门槛,目的是淘汰那些销量低、实力弱、无力承担研发成本的小厂家、小产品,而非否定中成药本身。更关键的是,这项政策并没有要求中成药开展“疗效临床试验”——哪怕一种中成药的疗效缺乏现代医学验证,哪怕已知存在不良反应,只要企业愿意投入千万资金补齐说明书,就能继续保留批文、正常销售。

  结合当前中成药市场的现状,就更能理解为何“批文减、产品不减”。目前国内中成药市场有5.7万个有效批文,对应约9000个中药品种,平均每个品种就有6个批文,且大量品种的适应症高度重合、可互相替代。比如清热解毒类、抗病毒类中成药,往往有几十上百个批文竞争,只要其中一个批文的持有企业愿意投入资金补齐资料,就能稳稳占据该品类的市场份额,空缺根本不会出现。

  甚至可以预判,这场产业调整不仅不会缩减中成药5000亿元的市场规模,反而可能推动其扩容。参考其他行业的发展规律,淘汰“多小散乱”的低端产能后,留存的中大型企业会抢占更多市场份额,这些企业营销能力更强、产品定价更高,整个中成药行业的市场规模,未来有望从5000亿元突破至8000亿元、甚至万亿元。

  真正值得我们振奋的,从来不是“批文缩减”这件事,而是能真正推动药品市场高质量发展、守护百姓健康的“正本清源”之举。当下,最迫切需要落地的,其实是以下三件事,这才是真正的民生红利。

  其一,所有药品统一上市标准,疗效必须经临床试验验证,一视同仁、不分中西。这是最核心、最基础的底线。目前,化学药品(H字号)上市前必须经过严格的临床试验,明确证明有疗效、毒副作用可控,才能获批;而中成药(Z字号)的疗效依据,大多是古代典籍记载、经典名方认证,甚至是少数人短期研究后“中医认为有效”的主观判断,无需经过现代临床试验验证。

  无论西药还是中成药,面对的都是患病的普通人,治疗的都是同样的疾病,没有任何理由实行双重审批标准。西药的毒副作用会明确标注在说明书上,让患者知情,但其治病收益远大于风险;而中成药连疗效都缺乏科学验证,却能广泛进入医院、药店,这既是对百姓健康的不负责任,也是一种不公平。

  其二,杜绝重复用药,一种疾病禁止同时开具中成药与化学药。退一步讲,即便暂时不要求中成药开展临床试验,默认其有疗效,也应先解决当前医疗领域的“滥用药”问题。如今,“中西医结合治疗”被广泛推行,针对同一种疾病,医生往往会同时开具西药和多种中成药,但这背后其实暗藏隐患。

  如果我们真正认可中医药的疗效,真正有文化自信,就应该允许中成药“独挑大梁”:针对某一种疾病,要么开中成药,要么开西药,二者不可同时开具,避免重复用药、过度用药。更何况,很多中成药本身就宣称能“标本兼治”,根本无需西药辅助。若能推行这一原则,既能减少患者的用药负担,也能让中医药真正凭借自身实力发展,而非依附西药生存。

  其三,拆分中西药医保基金,让百姓自主选择缴费比例。再退一步,即便允许中西药同方开具,也应在医保层面实现分离。建议在不提高现有医保缴费标准的前提下,将医保基金拆分为“西药医保池”和“中药医保池”,百姓可根据自身需求,自主决定保费的缴纳比例——倾向西药的,可将更多保费划入西药池;相信中医药的,可将保费全部划入中药池。

  一直以来,中医药界都宣称中药“便宜、高效、副作用小”,若能实现医保基金拆分,既能让百姓的医保缴费更具针对性,也能通过市场选择检验中医药的真实价值。若中药真如宣传般优质,必然会有更多人选择中药医保池,既能提高医保基金的使用效率,也能减轻医保支付压力,无疑是利国利民的大好事。

  总而言之,中成药批文缩减只是产业层面的洗牌,无关百姓健康红利。唯有真正落实“统一标准、杜绝滥用药、拆分医保”这三件事,才能让药品市场真正规范起来,让中西药在公平的环境下竞争,让百姓真正用上安全、有效、实惠的药品。期待这一天早日到来,这才是百姓之福、国家之幸。

 

  本文来自微信公众号:基本常识,作者:项栋梁

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