引言：监管新政划定售药红线

5月15日，新版《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式生效施行，为网红GLP-1类注射药物的线上销售划定清晰监管边界。条例第四十六条明确规制两类药品销售行为，严禁特殊管理类药品开展网络销售，同时禁止高风险药品进行网络零售，相关细分药品目录将由国家药监局后续补充公示。结合现行有效管控清单，除降糖类注射药品外，其余注射类药品一律不得线上售卖。受此政策约束，司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽等兼具减重、降糖功效的GLP-1药物，明令禁止以减肥适应症作为减肥药在电商渠道销售。
界面新闻实地调研发现，新政落地过渡期内，各大电商平台虽表面收紧GLP-1减肥药售卖通道，实则暗藏违规操作。多家平台通过篡改线上处方适应症、自创非医学诊断名词的方式，钻取降糖药品网售漏洞，变相向减重需求人群售卖处方类减肥针，刻意规避监管红线。

刻意篡改诊疗标签，电商自创合规漏洞

一、多款热门药品适应症批量修改

新政生效前后，电商平台针对GLP-1药物的处方勾选条件进行了集中调整。5月14日至16日，界面新闻监测到，某主流电商平台对礼来旗下替尔泊肽注射液（商品名：穆达峰）的线下确诊疾病选项完成修改，原有勾选栏中的肥胖症、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征两项病症被直接删除，仅保留2型糖尿病、高血糖合并超重两类选项。调整后，用户无法再凭借肥胖症诊断证明线上购药，体重管理相关诊疗依据仅剩平台自创的“高血糖合并超重”。
此次修改并非单一平台的个别行为。5月16日，另一电商平台同步更新多款GLP-1药品诊疗标签，其中替尔泊肽注射液可选适应症为2型糖尿病、高血糖合并超重、糖尿病；信达生物玛仕度肽注射液（商品名：信尔美）限定为2型糖尿病、高血糖合并超重。除此之外，诺和诺德旗下主打减重的诺和盈产品，也将线下确诊标注统一改为“高血糖合并超重”。

某电商平台礼来替尔泊肽注射液适应症修改前后对比

二、自创表述无医学合规依据

从药品官方获批资质来看，目前在售GLP-1减重药物的合规适应症，均标注为正规医学范畴内的体重管理相关条目，与电商自创的表述存在明显差异。值得关注的是，“高血糖合并超重”并非法定医学诊断名词，未收录于国际疾病分类ICD编码系统。依据2019年全国统一推行的《国际疾病分类第十一次修订本（ICD-11）中文版》，官方明确划分1型糖尿病、2型糖尿病、超重、肥胖症等独立诊疗条目，并无二者合并的诊断定义。
这意味着，各大电商平台批量使用的“高血糖合并超重”属于人为自创非专业表述，无任何医学判定标准与合规依据，是平台为规避监管刻意打造的擦边话术。

拆解违规逻辑：借降糖外衣售卖减重药品

一、监管条款划定清晰售卖边界

北京市中闻（上海）律师事务所律师白文慧解读，当前GLP-1药品网售遵循双重监管规则。在新版条例配套细分目录出台前，过渡期内仍严格执行2022年12月实施的《药品网络销售禁止清单（第一版）》。清单明确规定，注射剂原则上禁止网络零售，仅单纯具备降糖适应症、用于治疗2型糖尿病的注射药品可例外网售，附带减重、体重管理功效的GLP-1注射剂不在豁免范围内。
结合新规条款可明确销售准则：仅获批2型糖尿病单一适应症的GLP-1注射药，可合规线上售卖；同时获批降糖、减重双适应症的药品，仅能以降糖用途销售，严禁面向减重人群售卖；无糖尿病适应症、仅用于体重管理的GLP-1药品，全面禁止线上零售。诺和盈作为诺和诺德专属减重款药品，无任何降糖诊疗资质，本应全面禁售，却依托自创标签持续流通于电商平台。

二、多方联动形成违规售卖闭环

从用户购买逻辑不难看出合规漏洞，真实2型糖尿病患者可直接选择官方标注的糖尿病适应症开方购药，而勾选“高血糖合并超重”的用户，大多为单纯减重人群。平台通过增设非法定诊断标签、删减正规病症选项，虚构适配诊疗场景，诱导生成虚假处方，本质是以降糖为幌子，变相售卖减肥针。
白文慧强调，该运营模式存在实质性违法风险，属于刻意规避监管的典型违规行为。平台技术性篡改诊疗标签、放任虚假处方生成，违反药品流通、处方管控、广告宣传多项法规，依据新版条例第八十四条，第三方药品交易平台若存在违规导流、技术协助售药等行为，将被没收违法所得，并处50万元至200万元罚款，情节严重者将被责令停业、吊销经营证照。

全产业链乱象频发，GLP-1赛道监管趋严

一、市场火爆催生行业乱象

受网红效应带动，GLP-1类减肥针全球销量持续走高，2025年诺和诺德司美格鲁肽全球销售额突破300亿美元，礼来替尔泊肽以365亿美元销售额登顶全球药品销售榜单。国内市场同样竞争激烈，药企纷纷加码布局，礼来、诺和诺德推出高铁专项营销活动，辉瑞购入本土药企商业化权益，信达生物、银诺医药等本土企业加速产品迭代，减重赛道竞争进入白热化阶段。
行业热度飙升的同时，各类违规乱象层出不穷。此前电商平台曾打出“不瘦必赔”的激进营销口号，多款仅获批降糖资质的药品，被平台私自标注减脂、燃脂功效用于减重引流。银诺医药怡诺轻、诺和诺德诺和泰等纯降糖药品，均被纳入减重营销专题活动，药企多将违规宣传归咎于平台自主操作，权责划分模糊不清。

二、处方审核漏洞持续存在

除适应症篡改问题外，线上处方审核疏漏仍是监管痛点。目前电商平台售卖GLP-1药物，未强制要求消费者上传线下纸质处方。现行法规明确，互联网购药仅对复诊患者开放，首诊必须在线下实体医疗机构完成。平台仅设置“已线下就诊”勾选选项，无后续核验流程，无需面诊、无需检查报告，用户简单勾选即可生成电子处方完成购药，大量无诊疗需求、单纯减重的消费者可轻松购得处方药，药品滥用风险大幅攀升。

监管升级：政策收紧压实各方责任

针对药品网络销售乱象，监管部门持续完善管控体系。5月15日，国家市场监督管理总局发布《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》，明确禁止药品广告标注说明书以外的观点与话术，杜绝夸大宣传、误导消费者，进一步压缩药品营销擦边空间。
国家药监局药品监督管理司司长李江宁在新规解读会议中表示，新版条例将原有药品网售监管要求上升至法规层级，重点明确高风险药品管控标准。他要求各大电商平台优化算法管控规则，搭建智能预警拦截系统，自动识别、阻断禁售药品违规交易，压实平台监管主体责任。

违规风险警示：多方主体将面临追责

律师白文慧提示，此次GLP-1药品违规售卖事件中，药企、平台、药师三方均需承担相应法律责任。药品上市许可持有人作为药品安全第一责任人，若默许平台篡改适应症、违规营销，将面临行政处罚，药品滥用引发安全事故时，还需承担产品召回、品牌受损风险。
电商平台主动设置违规诊断标签，刻意规避监管，除面临罚款、整改、停业处罚外，若消费者因用药产生人身损害，平台需承担连带赔偿责任。同时，参与审核虚假处方的执业药师，将被吊销执业资质，受到行业惩戒。业内人士预判，随着监管细则持续落地，针对GLP-1药品擦边售卖行为的专项排查整治行动或将开启，行业野蛮生长的时代即将落幕。


本文来自微信公众号： 界面新闻 ，作者：黄华