全球细胞基因疗法(CGT)产业正经历一场深刻的调整,曾经风光无限的CDMO赛道首当其冲。1月26日,全球CDMO巨头凯伦特(Catalent)正式官宣,将关闭其位于比利时戈斯利的细胞疗法生产基地,给出的核心原因是“市场动态与客户需求的结构性变化”。据悉,凯伦特目前正推进部分产权相关项目向集团内部其他工厂转移,以此保障相关客户的持续供货需求,最大限度降低关闭动作带来的产业链冲击。
这一收缩举措并非孤立事件,而是凯伦特近一年来战略调整的延续,更是整个CGT CDMO行业寒意的缩影。回溯至2025年8月,凯伦特便因“核心大客户需求突发异动”,对美国马里兰州的基因治疗制造业务进行裁员,涉及约350个岗位;短短三个月后,其位于巴尔的摩的相关业务再次启动新一轮裁员,两次收缩动作密集落地,凸显出市场需求萎缩带来的巨大压力。
作为全球CGT CDMO领域的标杆企业,凯伦特的一系列动作,无疑向整个行业敲响了警钟:曾经被狂热追捧的CGT CDMO赛道,已彻底告别“供不应求”的黄金时代,产能过剩的矛盾日益凸显,市场需求的真实格局正在被重新改写。
时间拨回三五年前,CGT赛道还处于资本与市场的双重追捧之下。彼时,细胞基因疗法被普遍视为“下一代爆款药物的诞生地”,但其复杂的制备工艺的门槛,让众多药企望而却步——这类疗法需提取患者自体T细胞,经抗体激活后,以病毒为载体导入特定CAR基因,最终在生物反应器中实现大规模扩增,全程难以实现标准化批量化生产。

工艺的特殊性直接催生了CGT CDMO需求的爆发式增长。2022至2024年间,“基因疗法CDMO供不应求”成为行业高频表述,无论是头部CDMO企业还是跨界玩家,都纷纷加码产能布局,试图抢占这一风口赛道。凯伦特也曾是这场扩产潮中的核心参与者,但其扩产之路并未一帆风顺。
2023年4月,凯伦特对外披露,其位于美国马里兰州哈曼斯的基因疗法工厂,产能增长速度远未达到预期;与此同时,西班牙布鲁明顿、比利时戈斯利两大生产基地也深陷产能困境,导致对强生、莫德纳等全球核心客户的产品交付出现严重滞后,直接拖累了公司全年营收表现。要知道,凯伦特早在2019年便率先布局CGT CDMO领域,不仅是全球首个获得FDA批准开展基因治疗商业化生产的CDMO企业,更是名副其实的行业龙头。
为巩固行业地位,凯伦特在布局初期动作频频:2019年5月,以12亿美元完成对Paragon BioServices公司的收购,快速补齐技术短板;同年6月,拿下百时美施贵宝(BMS)位于意大利的制造工厂,进一步扩大生物制剂业务规模;2024年2月,再以3.15亿美元收购知名CDMO企业MaSTherCell Global,持续拓宽业务边界。甚至在某一阶段,凯伦特还曾计划与跨国巨头丹纳赫合并CGT相关业务,试图打造行业巨头。
然而,行业的繁荣并未持续太久。2023年的短暂火热过后,CGT CDMO的市场需求便快速消退,核心症结在于:当时已上市的8款CAR-T产品,均未选择第三方CDMO代工生产。即便传奇生物的相关产品曾因自身产能不足,一度在英国暂停销售,该企业也未转向CDMO寻求合作,这直接导致此前大规模扩张的CDMO产能陷入闲置。
需求的萎缩直接引发了凯伦特的战略转向。2024年2月,诺和诺德以165亿美元现金收购凯伦特,核心目的是借助其产能优势,扩大司美格鲁肽的生产规模。被收购后,凯伦特的战略重心彻底转向GLP-1类药物,原本的CGT CDMO业务则被纳入调整范围,此次关闭比利时戈斯利基地,正是这一战略调整的具体落地。
凯伦特的战略收缩,背后是整个CGT行业的降温,而“细胞基因疗法到底是否需要代工”这一核心问题,也再度成为行业热议的焦点,亟待全行业重新审视与思考。
CGT赛道的寒意,并非仅体现在CDMO企业的收缩上,上游药企的退出更是加剧了行业的调整态势。尽管传奇生物刚刚披露的2025年业绩预告表现亮眼,其CAR-T产品全球销售额突破18亿美元,印证了CGT疗法的商业潜力,但除传奇生物外,全球范围内其他CAR-T产品及在研管线的表现均不尽如人意,难以支撑行业持续高速发展。
2025年10月,行业迎来一轮密集的退出潮:日本武田制药正式官宣,全面终止基因细胞疗法相关业务;诺和诺德几乎同步表态,因细胞疗法被评估为“非核心战略方向”,将其纳入成本削减计划,彻底砍掉相关业务板块;比利时药企Galapagos NV也紧随其后,宣布停止CGT相关业务。短短一个月内,三家跨国药企密集离场,绝非偶然,而是行业发展瓶颈的集中体现。
从深层原因来看,CGT疗法自身的局限性成为制约行业发展的关键:研发难度极高,对生产工艺的精度要求苛刻,部分靶点的治疗效果难以达到临床预期,同时还存在潜在的安全风险,这些问题导致众多药企在研发过程中屡屡遭遇“卡脖子”困境,研发周期大幅延长,研发投入持续攀升,最终被迫退出赛道。
上游药企的集中退出,直接传导至下游CDMO领域,叠加成熟CAR-T产品对代工的低依赖度,使得CGT CDMO的需求进一步萎缩。被诺和诺德收购后,凯伦特不仅将全球总部迁至美国坦帕,更在持续优化业务结构,而整个CGT行业,也正步入一段不可避免的“阵痛期”。此次凯伦特关闭欧洲基地,进一步印证了在新东家的主导下,其正加速整合全球资源、聚焦核心业务,以此应对CGT市场增速放缓的新常态。
事实上,2025年以来,全球CGT CDMO行业的收缩态势已全面显现,并非凯伦特一家独有的困境:AmplifyBio彻底关停运营,Rentschler宣布退出CGT CDMO领域,拜恩泰科逐步关闭其在美国的首个细胞疗法生产工厂,Galapagos在退出相关业务的同时,启动裁员并关闭对应工厂,赛默飞世尔与National Resilience也各自在CGT相关生产基地裁减了数百名员工。
一系列密集的收缩动作表明,CGT CDMO赛道的泡沫正加速挤出,行业正从过去的“盲目扩张”向“理性发展”回归。未来,随着行业洗牌的持续推进,具备核心技术、精准产能布局和优质客户资源的CDMO企业或将脱颖而出,而整个CGT产业,也将在调整中寻找新的发展方向。
本文来自微信公众号:健识局,编辑:江芸贾亭,作者:小米
